RU.77.99.11.003.R.000462.02.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "K2, D3 с глюкозамином и Омега-3" ("K2, D3 with glucosamine and Omega-3") (капсулы массой 790 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 11, оф.103 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глюкозамина, дополнительного источника витаминов К2, D3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, содержащей эйкозапентаеновую, докозагексаеновую и альфа-линоленовую кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С и отностительной влажности воздуха не более 60%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-321-71732284-2020

Типографский номер бланка

425407

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/3881 от 17.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С и отностительной влажности воздуха не более 60%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин К2, мкг - 18±20%, глюкозамин, не менее - 52,5, витамин Д3, мкг - 1,25±30%, ПНЖК омега-3, не менее - 165, эйкозапентаеновая кислота, не менее - 40, докозагексаеновая кислота, не менее - 48, альфа-линоленовая кислота, не менее - 45. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 130, стронций-90 - 100 ","не допускаются " "Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Полихлорированные бифинилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) ","0,000002 " "Состав: рыбий жир Омега-3 (Icelandic Fatty Acids), капсула желатиновая (желатин (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий, Е 422)) или капсула растительных аналогов желатина (крахмал модифицированный (носитель), каррагинан (носитель, Е 407), глицерин (агент влагоудерживающий, Е 422), сорбитол (агент влагоудерживающий, Е 420)), глюкозамина сульфат, льняное масло нерафинированное, кремния диоксид (носитель), витамин К2 (менахинон), антиокислитель гриндокс 539 (аскорбилпальмитат, натуральные токоферолы, лецитин, рапсовое масло), витамин D3, холекальциферол. ", ,