RU.77.99.11.003.R.000458.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Анирниит с бетулином" ( капсулы массой 440 мг)

Наименование получателя

ООО "Доминанта", 630055, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Разъездная, дом 14, офис 201 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", 650055, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, дом 121 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника бетулина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С в оригинальной упаковке.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19.210-004-30770994-22

Типографский номер бланка

453699

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-587/б-22 от 20.10.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5161/0620/10-22 от 21.09.2022г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С в оригинальной упаковке.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: бетулин -70±20% ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",1х10*4 "БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются " "E.coli, в 1,0г ","не допускаютя " "S.aureus, в 1,0г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",2х10*2 "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени,КОЕ/г, не более ",100 "Состав: ягель (Cladonia rangiferina), бетулин (экстракт бересты), оболочка капсулы желтая: желатин, красители: диоксид титана (Е171), желтый "солнечный закат" FCF Е110, желтый хинолиновый Е104; или оболочка капсулы синяя: желатин, красители: диоксид титана (Е171), бриллиантовый голубой FCF Е133, кандурин (агент антислеживающий алюмосиликат калия Е555, диоксид титана Е171). ",