RU.77.99.11.003.R.000390.02.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ВИТАМИН К2 ЭСТИКА 120 со вкусом мяты" (таблетки для рассасывания массой 200 мг г±7,5%)

Наименование получателя

OOO "ФармМентал Групп", 123242, г.Москва, ул. Конюшковская, д.28, этаж 3, помещение IA, комната 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ТОО "ФармаЭстика Мануфактуринг" (PharmaEstica Manufacturing OU), ул. Ванапере 3, посёлок Принги, волость Виймси, 74011 Харьюрский уезд (Эстония)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника Витамина К2.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Таблетку положить на язык и рассасывать до полного растворения. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием антикоагулянтов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной закрытой упаковке, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

446960

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.004416.11.21 от 29.11.2021 г., экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-404/б-21 от 08.07.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5306/0556/20-21 от 07.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Таблетку положить на язык и рассасывать до полного растворения. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием антикоагулянтов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной закрытой упаковке, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, 1 таблетка: содержание Витамина К2 ","108-132 мкг " "Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец -5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более - 5х104; БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускается; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г - не допускается; Е.coli в 1,0г - не допускается; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более-100 ", "Состав: Микрокапсулированный витамин К2, Маннитол (Е421), Поливинилполипирролидон (Е1202), Диоксид кремния (Е551), Ароматизатор мята (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), ароматические вещества) ", ,