RU.77.99.11.003.R.000378.02.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Примула вечерняя GLS" (капсулы массой 720 мг - в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 5 кг до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сапплемент групп", 634509, Томская обл., м.р-н Томский, с.п. Зональненское, пос. Зональная станция, ул. Королева, д. 4, кв. 53 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 305044, г. Курск, ул. Чайковского, д. 49В); (ПРИЛОЖЕНИЕ)расфасовано и упаковано ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции (фасовка и упаковка): 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6 (линолевой кислоты), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-207-45896666-2023

Типографский номер бланка

469919

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000183.01.24 от 29.01.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/42 от 16.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: ПНЖК (полиненасыщенные жирные кислоты) омега-6 (линолевая кислота) - 315 (±30%), гамма-линоленовая кислота - качественная идентификация , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 0,1; мышьяк - 0,1; кадмий - 0,05; ртуть - 0,03, медь - 0,4, железо - 5,0 , Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор / алдрин - не допускаются (менее 0,002), ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,2, ДДТ и его метаболиты - 0,2 , Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 5х10*4 Е.соli в 1,0 г , не допускается. БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более , 100 Показатели окислительной порчи: кислотное число - не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг - не более 10,0 , Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин В1 , 0,005 Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 80, цезий-137 - 40 , Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,00000075 Состав: масло семян примулы вечерней, желатин, глицерин (Е422), натрия бензоат (Е211), калия сорбат (Е202), альфа-токоферол (Е307), вода ,