RU.77.99.11.003.R.000376.02.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Complex SW ПОДЖЕЛУДОЧНАЯ ЖЕЛЕЗА" (капсулы массой 665,2 мг (±10%))

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника инулина, протеолитических ферментов, дополнительного источника минеральных веществ: цинка, марганца и хрома. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-075-13578491-2023

Типографский номер бланка

469917

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/63 от 19.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества (мг/капсула): протеолитическая активность, не менее - 58,0 ЕД/капсула; инулина, не менее - 290,0; марганец - 1,0±20%; цинк - 9,0±20%; хром- 24,0 мкг/капсула±20% , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: экстракты: корней топинамбура, сока плодов папайи (папаин), плодов ананаса (бромелайн); порошок плодов папайи, цитрат цинка, глюконат марганца, пиколинат хрома, Твердая желатиновая капсула № 00, прозрачная (желатин пищевой, полученный из шкур КРС до 100%) ,