RU.77.99.11.003.R.000342.02.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "B4, В9, В12 комплекс с метионином (B4, В9, В12 complex with methionine)" (капсула массой 600 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника холина, метионина, катехинов (в том числе эпигаллокатехина галлата), дополнительного источника витаминов В9, В12, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-283-71732284-2019

Типографский номер бланка

408017

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-21/б-20 от 23.01.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5719/1170/14-19 от 24.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ФХМБЛ ОКК ООО "Артлайф" № 00117 от 13.01.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АФ02)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс: Холин - 81,25 (65-97,5), метионин -150 (120-180), эпигаллокатехин галлат - 150 (120-180), витамин В9 - 0,1 (0,007-0,13), витамин В12, мкг - 0,5 (0,35-0,65), катехинов, не менее - 20 (содержание эпигаллокатехина галлата, не менее - 16,7) ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 50000,БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются, E. coli в 1,0 г - не допускаются, Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - - не допускаются, Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более -100 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин (<0,002) ","не допускаются " "Состав: холина битартрат, метионин, капсула желатиновая (желатин, глицерин агент влагоудерживающий), крахмал картофельный (носитель), эпигаллокатехин галлат (экстракт зеленого чая), антислеживатели: кальция стеарат, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид; витамин В9 (фолиевая кислота), витамин В12 (цианокобаламин). ", ,