RU.77.99.11.003.R.000338.02.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бетулин в капсулах" (капсулы массой 469,0 мг±5%)

Наименование получателя

ООО "МКС-Фарма", 152470, Ярославская область, м.р-н Любимский, г.п. Любим, г Любим, ул Сусанина, д. 32 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ЛАЙФ ФАРМ, 440000, г. Пенза, ул. Пушкина, 49-8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440007, г. Пенза, ул. Лесная, д. 6а) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника бетулина. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-43566976-2021

Типографский номер бланка

446908

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-775/б-21 от 16.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5747/1123/17-21 от 14.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011 Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в капсуле, мг: бетулин - 50,0- 80,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более - 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ", "Состав: микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ, носитель Е 460)- 265,0; бетулиносодержащий экстракт бересты - 100,0; магниевая соль стеариновой кислоты Е470 - 5,0; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид Е171 (краситель). ", ,