RU.77.99.11.003.R.000336.02.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Сайлентекс " ("Silentex ") (таблетки массой 620 мг)

Наименование получателя

ООО "Новатор Фарма", 121354, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский,ул Дорогобужская, д. 14, стр. 16 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флавоноидов и гиперицина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды во второй половине дня. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременный прием с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

469877

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/122 от 01.02.2024г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды во второй половине дня. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременный прием с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активное вещество, мг/табл, не менее: флавоноиды (в пересчете на рутин) - 4,5; гиперицин - 0,12; валереновая кислота - идентификация; розмариновая кислота - идентификация , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: экстракт корня валерианы лекарственной, экстракт плодов боярышника, экстракт травы мелиссы лекарственной, экстракт травы зверобоя продырявленного, мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), оболочка таблетки (глазирователь поливиниловый спирт, стабилизатор полиэтиленгликоль, носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, прежелатинизированный модифицированный крахмал, антислеживающий агент тальк, среднецепочечные триглицериды, стабилизатор гидроксипропилцеллюлоза, загуститель глицерин, красители: оксиды железа желтый, красный, черный), стабилизатор кроскармеллоза, стабилизатор стеариновая кислота, антислеживающий агент диоксид кремния, антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты , ,