RU.77.99.11.003.R.000334.02.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Необиотик ЛактоБаланс® Дуо" / "Neobiotic Lactobalance® Duo" (капсулы массой 350 мг)

Наименование получателя

ООО "Юнифарм", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Unipharm, Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY, 10118, USA (США) (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Cell Biotech Co., Ltd.", 397, Aegibong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do) (Корея)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника молочнокислых и пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий, термофильного стрептококка), дополнительного источника витамина С (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Не требует хранения в холодильнике.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

425279

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/11 от 14.01.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Не требует хранения в холодильнике.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: молочнокислые микроорганизмы (лактобактерии), КОЕ/капс. - не менее 1,68х10*9, бифидобактерии, КОЕ/капс. - не менее 2,44х10*9, термофильные стрептококки, КОЕ/капс. - не менее 8,8х10*8, витамин С, мг/капс. - 12 (9,6-18) ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05 ", гептахлор/алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli, в 5,0 г продукта ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: фруктоолигосахариды, кукурузный крахмал, капсула целлюлозная (гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (носитель), диоксид титана Е171 (краситель)), мальтодекстрин, витамин С (L-аскорбиновая кислота), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), бифидобактерии (Bifidobacterium longum CBT BG7, Bifidobacterium lactis CBT BL3, Bifidobacterium bifidum CBT BF3), лактобактерии (Lactobacillus acidophilus CBT LA1, Lactobacillus rhamnosus CBT LR5), Streptococcus thermophilus CBT ST3 ",