RU.77.99.11.003.R.000331.02.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БУТИЗОН" (капсулы массой 769,4 мг)

Наименование получателя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 16А, стр. 5); ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гидроксиметилбутирата, содержащей экдистен.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации взрослым по 3 капсулы 3 раза в день, во время еды . Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-110-66968476-2021

Типографский номер бланка

446901

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве (аттестат аккредитации № RA.RU.710045) № 21/02.47.004968-2 от 27.12.2021 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-757/б-21 от 15.12.2021 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации взрослым по 3 капсулы 3 раза в день, во время еды . Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: содержание экдистена - 0,16, гидроксиметилбутирата - 316,7 ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин М1 менее 0,0005 ", "Меламин, мг/кг ","не допускается (менее 1,0) " "Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,01); тетрациклиновая группа (менее0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004) ","не допускаются " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 300, стронций-90 - 80 ", "Состав: гидроксиметилбутират (кальция), лактоза, оболочка капсулы( желатин, Е171), Е551, экстракт левзеи (концентр.) ", ,