RU.77.99.11.003.R.000308.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЦЕЛЕБНАЯ ПОЛЯНА® "Друг Вашего желудка в капсулах" (капсулы по 232,7 мг)

Наименование получателя

ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА "ФИТОФАРМ" (ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ) ( ПКФ "ФИТОФАРМ" (ООО)), 353451, Краснодарский край, р-н Анапский, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА (ПРИЛОЖЕНИЕ)МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ) (ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)) Центр фармацевтических технологий Института трансляционной медицины и биотехнологии, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр.2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 45) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приемом лекарств. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-105-29604380-2022

Типографский номер бланка

453550

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-651/б-22 от 01.12.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5455/0722/14-22 от 30.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приемом лекарств. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активное вещество, в 1 капсуле: флавоноиды - 9,0 мг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), комплексный экстракт в пересчете на сухое вещество: цветков календулы лекарственной, семян льна посевного, травы сушеницы топяной, листьев мяты перечной, травы хвоща полевого, листьев подорожника большого, цветков ромашки лекарственной, травы репешка обыкновенного, плодов шиповника майского, травы зверобоя продырявленного, корневищ аира обыкновенного, травы тысячелистника обыкновенного, оболочка капсулы: желатин, краситель титана диоксид (Е171), рутин (из календулы лекарственной), аэросил (Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470) ",