RU.77.99.11.003.R.000307.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000307.02.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЦЕЛЕБНАЯ ПОЛЯНА® "Друг Вашего давления в капсулах" (капсулы по 233,7 мг)
Наименование получателя
ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА "ФИТОФАРМ" (ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ) ( ПКФ "ФИТОФАРМ" (ООО)), 353451, Краснодарский край, р-н Анапский, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА (ПРИЛОЖЕНИЕ)МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ) (ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)) Центр фармацевтических технологий Института трансляционной медицины и биотехнологии, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр.2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 45) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и дубильных веществ (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-104-29604380-2022
Типографский номер бланка
453549
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-661/б-22 от 08.12.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5457/0723/14-22 от 30.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в 1 капсуле: флавоноиды 10,0 мг, дубильные вещества -26,0 мг ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), комплексный экстракт в пересчете на сухое вещество: цветков боярышника кроваво-красного, плодов рябины обыкновенной, травы мелиссы лекарственной, корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы пустырника пятилопастного, травы хвоща полевого, цветков софоры японской, оболочка капсулы: желатин с красителем титана диоксид (Е171), рутин (из цветков софоры японской), аэросил (Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470) ",