RU.77.99.11.003.R.000282.02.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000282.02.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Капсулы "Масло примулы вечерней 1300 мг" ("Evening Primrose Oil 1300 mg Softgels") (капсулы массой 1787 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "СОЛГАР Витамин", 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Solgar, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега - 6 (линолевой и гамма-линоленовой кислот), витамина Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, при комнатной температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки хранить в прохладном месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
407956
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001331.04.19 от 09.04.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1653 от 24.05.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, при комнатной температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки хранить в прохладном месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: линолевая кислота - 949, гамма-линоленовая кислота - 117, витамин Е - 10. ",   "Показатели безопасности ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор (менее 0,002) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002) ","не допускается " "Микотоксины (мг/кг, не более):  афлатоксин В1 ","0,005 " "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье)  ","0,00000075 " "Показатели окислительной порчи: Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " " Кислотное число, мг КОН/г, не более ",4  "Микробиологические показатели: патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40  стронций-90 ,80  "Состав: масло семян примулы вечерней, желатин, глицерин ",