RU.77.99.11.003.R.000278.01.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МСМ" товарного знака Артра®" (таблетки массой 1690 мг)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"AmeriPharma Labs LLC", 69 Veronica Ave Ste 6A, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, USA 67 Veronica Ave Units 11, 12, 13, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, USA; 71 Veronica Avenue Unit 4 & 5, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, упаковано: "Unipharm, Inc.", 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (СТ) 06705 (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глюкозамина, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, содержащей метилсульфонилметан. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 2 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

446848

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/169 от 26.01.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 2 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.: глюкозамина гидрохлорид 500 (450-600), хондроитинсульфат натрия 400 (360-500), гиалуроновая кислота - 10 (9-15), метилсульфанилметан 300 (270-360). ", "Токсичные элементы, мг/кг: ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "гептахлор, алдрин ","не допускаются (менее 0,002 мг/кг) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: глюкозамина гидрохлорид, хондроитинасульфат, метилсульфонилметан, микрокристаллическая целлюлоза Е460i (носитель), кроскарамеллоза Е468 (носитель), ортофосфат кальция 2-замещенный Е341ii (стабилизатор), вода очищеная, стеариновая кислота Е570 (стабилизатор), гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (носитель), гиалуронат натрия, полидекстроза Е1200 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты Е470, титана диоксид Е171 (краситель), диоксид кремния аморфный Е551 (антислеживающий агент), тальк Е553iii (агент антислеживающий), мальтодекстрин, оксиды железа Е172 (красители), среднецепочечные триглицериды. ",