RU.77.99.11.003.R.000239.02.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "9 месяцев. Омегамама комплекс" (таблетки массой 1300±130мг и капсулы массой 1170±175,5 мг)

Наименование получателя

АО "Валента Фарм", 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл. , Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, магния, железа, цинка, марганца, меди, йода, селена, витаминов А, Е, С, В1, В2, В3(РР), В5, В6, В12, D3, фолиевой кислоты, биотина, источника докозагексаеновой кислоты, содержащей фосфор для планирующих беременность, беременных и кормящих грудью женщин. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим по 1 таблетке и 1 капсуле 1 раз в день принимать одновременно в первой половине дня во время еды. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Таблетки и капсулы беречь от воздействия света. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-00480483-2019

Типографский номер бланка

407913

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004755.12.19 от 27.12.2019 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-386/б-19 от 25.07.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5101/0613/31-19 от 24.07.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим по 1 таблетке и 1 капсуле 1 раз в день принимать одновременно в первой половине дня во время еды. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Таблетки и капсулы беречь от воздействия света. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: (на 1 таблетку): Витамины: А, мкг РЭ - 520,00±78,00, В1, мг - 1,70±0,26, В2, мг - 2,00±0,30 В3/РР, мг - 20,00±3,00, В5, мг - 6,00±0,90, В6, мг - 2,30±0,35, В7, мкг - 50,00±7,50, L-метилфолат кальция (в пересчете на фолиевую кислоту), мкг - 530,00±79,50, В12, мкг - 3,50±0,53, С, мг - 90,00±13,50, Е, мг ТЭ - 11,39±1,70, D3, мкг - 13,00±1,95,; кальций, мг - 210,00±31,50, фосфор, мг - 108,36±16,25, магний, мг - 68,50±10,28, железо, мг - 30,00±4,50, цинк, мг - 15,00±2,25, марганец, мг - 2,20±0,33, медь, мг - 1,10±0,17, йод, мкг - 220,00±33,00, селен, мкг 25,00±7,50; (на 1 капсулу): докозагексаеновая кислота, мг - 400,0±60,0 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более:для таблеток: кадмий - 1,0, свинец - 5,0, мышьяк - 3,0, ртуть - 1,0; для капсул: кадмий - 0,2, свинец - 1,0, мышьяк - 1,0, ртуть - 0,3 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты (для таблеток) - 0,1; (для капсул) - 0,2 ", "гептахлор, алдрин (<0,002) ","не допускаются " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (для капсул) ","3,0 " "диоксины, мг/кг, в пересчете на жир, не более (для капсул) ","0,000002 " "кислотное число, мг КОН/г, не более (для капсул) ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более (для капсул) ","10,0 " "радионуклиды, Бк/кг, не более (для капсул): цезий-137 - 130, стронций-90 - 100 ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более (для таблеток) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г (для таблеток) ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г (для таблеток) ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (для таблеток) ",100 "Состав: (капсулы): рыбий жир, желатин, глицерин; (таблетки): кальция фосфат, МКЦ, магния оксид, железа фумарат, аскорбиновая кислота, цинка цитрат, токоферола ацетат, никотинамид, марганца глюконат, поливинилпирролидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, магния аспарагинат, мальтодекстрин, жирных кислот соли магния, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, кальция пантотенат, пропиленгликоль, кроскарамеллоза, диоксид кремния аморфный, холекальциферол, диоксид титана, витамина А ацетат, меди цитрат, пиридоксина гидрохлорид, краситель натуральный хлорофилл, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, L-метилфолат кальция, калия йодат, натрия селенит, биотин, цианокобаламин. ",