RU.77.99.11.003.R.000221.02.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Lactoflorene® Цист" (порошок в 2-х камерных саше-пакетах T-WIN (камера А и камера В) массой 4г (1,5г+2,5г))

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМЬЕР НУТРИШИНАЛ" (ООО "Премьер Нутришинал"), 121596, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. 410 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукта: Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2, 33036 Mereto di Tomba (Udine)) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника лактобактерий, проантоцианидинов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 саше-пакетику 1-3 раза в день вечером после основного приема пищи или утром до основного приема пищи, растворив обе части пакетика T-WIN в стакане воды, употребить полученную суспензию сразу после ее приготовления. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

507063

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000542.03.24 от 07.03.2024 г., экспертных заключений ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/149 от 08.02.2024 г., №10 ФЦ/1779 от 29.07.2021 г.(аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакетику 1-3 раза в день вечером после основного приема пищи или утром до основного приема пищи, растворив обе части пакетика T-WIN в стакане воды, употребить полученную суспензию сразу после ее приготовления. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: саше T-WIN (камера А (пробиотики): лактобактерии - не менее 1*109 КОЕ/1,5 г; саше T-WIN (камера В (клюква+D-манноза): проантоцианидины, мг/2,5 г - 36 (25,4-46,8); D-манноза, мг/2,5 г - 1000 (850-1150). , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , саше T-WIN камера А (пробиотики): , свинец , 0,1 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,03 ртуть , 0,005 Пестициды, мг/кг, не более: , ДДТ и его метаболиты , 0,05 ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: , БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются E.coli в 5,0 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются Дрожжи КОЕ/г, не более , 50 Плесени, КОЕ/г, не более , 50 саше T-WIN камера В (клюква+D-манноза): , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 6,0 мышьяк , 0,5 кадмий , 1,0 ртуть , 0,1 Пестициды, мг/кг, не более: , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются B.cereus, КОЕ/г, не более , 200 Дрожжи, КОЕ/г, не более , 100 Плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: саше T-WIN (камера А (пробиотики): мальтодекстрин, подсластитель сорбит, лактобактерии Lactobacillus paracasei LC11 P30020, антислеживающий агент диоксид кремния. , Состав: саше T-WIN (камера В (клюква+D-манноза): D-манноза, мальтодекстрин, подсластитель сорбит, сухой концентрат черничного сока, регулятор кислотности лимонная кислота, сухой экстракт ягод клюквы, натуральный ароматизатор малина, натуральный ароматизатор лесные ягоды, антислеживающий агент диоксид кремния, порошок красной свеклы, подсластитель сукралоза. ,