RU.77.99.11.003.R.000220.02.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000220.02.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Атоми Софора Куин" ("Atomy SOPHORA QUEEN") (капсулы массой 800 мг)
Наименование получателя
ООО "АТОМИ РУС", 117630 г. Москва, улица Обручева, дом 23, корпус 3, помещение XXI комната 4 этаж 7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Kolmar BNH Co., Ltd.", 22-15, Sandan-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 8, Daepungsandan 1-gil, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do) (Корея)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника флавоноидов, изофлафонов (генистеина), конъюгированной линолевой кислоты, дополнительного источника витаминов Е, Д3, К1, полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК семейства омега-6 (линолевой и гамма-линоленовая кислот). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
425165
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 3869 от 17.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: Конъюгированная линолевая кислота, не менее - 260, витамин Е - 1,2±20%, витамин К1, мкг - 10±20%, витамин Д3, мкг - 1,0±20%, Флавоноиды в пересчете на рутин, не менее - 8, Изофлавоны (генистеин), не менее - 15. ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор/алдрин ,"не допускаются (<0,002) " "Показатели окислительной порчи: кислотное число - не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг - не более 10,0. ",   "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более ",100/100  "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 80 ",   "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 (в пересчете на жир) " "Состав: масло семян сафлора красильного, масло семян бурачника лекарственного, капсула (желатин, глицерин Е422 загуститель, карбонат кальция Е170 стабилизатор, красный очаровательный Е129 краситель), масло примулы вечерней, экстракт плодов софоры японской порошок, экстракт дудника гигантского, соевые изофлавоны, воск пчелиный Е901 носитель, экстракт листьев гинкго, лецитин соевый Е322 эмульгатор, D-альфа-токоферол, экстракт корня тростника, концентрированный гранатовый сок, Витамин К1, Витамин D3. ",