RU.77.99.11.003.R.000216.01.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ТИВАС Гепалит" (капсулы по 400 мг)

Наименование получателя

ООО "ЭмСи Тек", 630112, г.Новосибирск, ул.Писарева, д.102, офис 801 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, дом 121 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флавоноидов, содержащей флаволигнаны и танины. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-011-42203800-2021

Типографский номер бланка

436786

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002987.08.21 от 10.08.2021 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-361/б-21 от 24.06.2021г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5293/0516/09-21 от 23.06.2021г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: флаволигнаны - 1,0±15%, дубильные вещества в пересчете на танин - 9,6±15%, сумма флавоноидов в пересчете на рутин - 6,0±15%.. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "bacillus cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: кора осины обыкновенной, листья березы повислой, шрот расторопши пятнистой, трава тысячелистника обыкновенного, трава лабазника вязолистного, оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (краситель, Е171). ",