RU.77.99.11.003.R.000177.01.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000177.01.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "5-HTP Антиcтресс комплекс" ("5-HTP Antistress complex") (капсулы массой 550 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" по 10 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "ГЕОН", 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, Оболенск рп, Оболенское шоссе, стр. 1 тер, стр. №1, офис 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Витамер", 129110, г. Москва, пер. Орлово-Давыдовский, д. 1 пом. III (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника триптофана, флавоноидов, содержащей фенилаланин, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk") (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приемом лекарственных средств. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-058-95852214-2019
Типографский номер бланка
425122
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-609/б-20 от 29.10.2020 г., №410/Э-158/б-20 от 12.03.2020 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5733/0210/09-20 от 10.03.2020 г., № 5070/0877/09-19 от 08.10.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приемом лекарственных средств. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: фенилаланин, мг/капс., не менее - 100,0, триптофан, мг/капс., не менее - 75,0, флавоноиды, в т.ч.: флавонолы и их гликозиды, мг/капс., не менее - 2,7, флавоны их гликозиды, мг/капс, не менее - 1,0, 5-гидрокситриптофан, мг/капс., не менее - 50,0 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: DL-фенилаланин, L-триптофан, наполнитель микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), экстракт сухой гриффонии семян (5-гидрокситриптофан), экстракт зверобоя сухой (трава), экстракт мелиссы сухой (трава), экстракт сухой ромашки цветки; компоненты оболочки капсулы: (загуститель - гипромеллоза (Е464), краситель - диоксид кремния (Е471)) ",