RU.77.99.11.003.R.000176.01.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Нормоспектрум® Бэби" (капсулы массой 600 мг)

Наименование получателя

ООО "АСТАРТА ФАРМА", 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, Ленинградский проспект, дом 37, корп. 3, этаж 10, помещ. XII, ком. № 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Артлайф", 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов С, Е, D3 (80 МЕ в капсуле), Н, В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12, цинка, источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 18 месяцев до 4-х лет использовать только содержимое капсулы, растворив в небольшом количестве жидкости комнатной температуры (кипяченой воды, грудного молока). Принимать содержимое 1 капсулы в день во время еды. Допустимо добавлять в детское питание. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Детям с 4 до 6 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года с даты изготовления в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-672-12424308-2021

Типографский номер бланка

436745

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-819/б-21 от 29.12.2021г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5628/1094/11-21 от 08.12.2021г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 18 месяцев до 4-х лет использовать только содержимое капсулы, растворив в небольшом количестве жидкости комнатной температуры (кипяченой воды, грудного молока). Принимать содержимое 1 капсулы в день во время еды. Допустимо добавлять в детское питание. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Детям с 4 до 6 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года с даты изготовления в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капсула: витамин С - 8,0, витамин Е - 0,75, витамин D3 - 2,0 мкг (80 МЕ), витамин В1 - 0,17, витамин В2 - 0,19, витамин В6 - 0,17, витамин В12 - 0,15 мкг, витамин В3 (РР) ( никотинамид) - 1,5, витамин В9 (фолиевая кислота) - 23,0 мкг, , витамин В5 ( пантотеновая кислота) - 0,5, витамин Н (биотин) - 2,0 мкг, цинк - 0,8; в капсуле, не менее: бифидобактерии в сумме - 5,0х10*8 КОЕ, лактобациллы в сумме - 5,0х10*7 КОЕ ", "Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 0,2; кадмий - 0,1; ртуть - 0,03. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,05 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, БГКП (колиформы) в 1,0 г продукта - не допускаются, S.aureus в 1,0г продукта - не допускаются, Е.соli в 5,0г продукта - не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более - 50; плесени, КОЕ/г, не более - 50. ", "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 25, цезий-137 - 40 ", "Состав: олигофруктоза, смесь сухих селективных биомасс 9 штаммов пробиотических микроорганизмов серии "Панбиом" ("Panbiom"): Bifidobacterium bifidum АRТВ-187, Bifidobacterium breve АRТВ-129, Bifidobacterium infantis ARTB-189, Bifidobacterium longum ARTB-184, Lactobaсillus acidophilus АRTB-130, Lactobaсillus plantarum АRTB-135, Lactobacillus casei ARTB-181, Lactobacillus rhamnosus ARTB-180, Lactobacillus salivarius ARTB-142; смесь витаминов: витамин С (аскорбиновая кислота), кремния диоксид (агент антислеживающий), витамин Е (токоферола ацетат), витамин В3 (никотинамид), витамин D3 (холекальциферол), витамин В5 (пантотенат кальция), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), витамин В2 (рибофлавин), витамин В9 (фолиевая кислота), витамин Н (биотин), витамин В12 (цианокобаламин); цинка цитрат; оболочка капсулы (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерин (агент влагоудерживающий). ", ,