RU.77.99.11.003.R.000157.01.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Жевательные таблетки "Папаин и пищеварительные ферменты" ( "Chewable Papaya & Digestive Enzymes Tablets") (таблетки массой 528 мг±5%)

Наименование получателя

ООО "НАВИТА", 121170, г. Москва, Кутузовский пр., д. 36, стр. 3, оф. 315 Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Naturе's Bounty, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bohemia, New York, 11716) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника папаина, пищеварительных ферментов (амилазы, протеазы), дополнительного источника кальция. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Таблетки следует разжевать. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25° С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

407830

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/949 от 22.04.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Таблетки следует разжевать. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25° С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: кальций, мг/табл. - 47±20%, протеолитическая активность, FIP/г, не менее - 1,0, амилолитическая активность, FIP/г, не менее - 1,0 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "живые клетки продуцента в 0,1 г продукта ","не допускаются " "Состав: сахароза, карбонат кальция (носитель), стеариновая кислота (антислеживающий агент), папаин, кукурузный крахмал (наполнитель), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), ароматизатор "папайя", амилаза, протеаза, плод папайи ",