RU.77.99.11.003.R.000155.01.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комплекс витаминно-минеральный ЦИКЛОВИТА®" ("ЦИКЛОВИТА® 1" - таблетки от светло-кремового до кремового цвета массой 850 мг; "ЦИКЛОВИТА® 2" - таблетки от светло-зеленого до зеленого цвета массой 850 мг)

Наименование получателя

ОАО "Фармстандарт - УфаВИТА", 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармстандарт - УфаВИТА", 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ)в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А, С, Д, Е, группы В (В1, В2, В6, В12, кальция пантотената, никотинамида, фолиевой кислоты), минеральных элементов (селена, меди, марганца, йода, цинка), рутина, содержащей липоевую кислоту и лютеин для женщин репродуктивного возраста. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке "ЦИКЛОВИТА® 1" в день во время еды в 1-й фазе менструального цикла (с 1 по 14 день от первого дня менструации), по 1 таблетке "ЦИКЛОВИТА® 2" 2 раза в день во 2-й фазе менструального цикла (с 15 по 28 день от первого дня менструации). Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости возможны повторные приемы. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60% в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-026-00480684-2017 с изм. № 1

Типографский номер бланка

425100

Документы

техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003222.07.17 от 24.07.2017 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-340/б-20 от 30.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5030/0415/20-20 от 29.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14); экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-937/б-10 от 21.10.2010 г., ФГБУ НИИ ПИТАНИЯ РАМН № 72/Э-276/б-14 от 13.03.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке "ЦИКЛОВИТА® 1" в день во время еды в 1-й фазе менструального цикла (с 1 по 14 день от первого дня менструации), по 1 таблетке "ЦИКЛОВИТА® 2" 2 раза в день во 2-й фазе менструального цикла (с 15 по 28 день от первого дня менструации). Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости возможны повторные приемы. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60% в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества "ЦИКЛОВИТА®1", мг/таб. (±30-45%): витамин С - 200, Е -15, никотинамид - 8, кальция пантотенат - 5, В6 - 5, В1 - 4, В2 - 5, А - 500 МЕ, фолиевая кислота - 0,4, Д3 - 0,005, В12 - 0,006, цинк - 12, марганец - 2,5, селен - 0,05, рутин - 30, липоевая кислота - 3, лютеин - 0,5. ", "Биологически активные вещества "ЦИКЛОВИТА®2", мг/таб. (±30-45%): витамин С - 250, Е -40, никотинамид - 5, кальция пантотенат - 2,5, В6 - 1,5, В1 - 1, В2 - 1, А - 1650 МЕ, фолиевая кислота - 0,2, Д3 - 0,0025, В12 - 0,0015, цинк - 4, медь - 1, марганец - 0,6, йод - 0,075, селен - 0,0275, рутин - 15, липоевая кислота - 2,5, лютеин - 1,25. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав "ЦИКЛОВИТА® 1": микрокристаллчическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, цинк сернокислый 7-водный, оболочка опадрай II Белый 57М280000 (Е464, Е171, Е1200, Е553iii, мальтодекстрин/декстрин, Е420), рутин, альфа-токоферола ацетат, Е1201, марганец сернокислый 5-водный, никотинамид, Е470, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, кальция пантотенат, тиамина гидрохлорид, липоевая кислота, Е330, лютеин, фолиевая кислота, ретинола ацетат, натрия селенит, Е955, Е104 и Е110, цианокобаламин, витамин D3. ", "Состав "ЦИКЛОВИТА® 2": микрокристаллчическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, оболочка опадрай II Белый 57М280000 (Е464, Е171, Е1200, Е553iii, мальтодекстрин/декстрин, Е420), рутин, Е1201, Е470, цинк сернокислый 7-водный, меди цитрат, никотинамид, марганец сернокислый 5-водный, кальция пантотенат, липоевая кислота, пиридоксина гидрохлорид, лютеин, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, ретинола ацетат, Е330, фолиевая кислота, Е955, натрия йодид, натрия селенит, витамин D3, цианокобаламин, Е104, Е132. ",