RU.77.99.11.003.R.000118.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000118.01.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Железо Хелат с витамином В12" (капсулы массой 275 мг)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРНАУЛЬСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ" (ООО "БЗМП"), 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Социалистический, д. 21 А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "БЗМП", 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Социалистический, д. 21 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16 А) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника железа, витамина В12. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-040-20988095-2023
Типографский номер бланка
489669
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003531.12.24 от 25.12.2024 г., экспертных заключений ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/ 426 от 28.03.2023 г., № 10 ФЦ/ 2589 от 05.12.2024 (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс.: железо мг/капс - не более 20 (16-20), витамин В12 мкг/капс - 3±30% ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ,    гептахлор, алдрин , не допускаются (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускается  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г , не более 100  Состав: железа бисглицинат; микрокристаллическая целлюлоза (Е460i) носитель; желатин (твёрдые желатиновые капсулы); магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b) агент антислеживающий; цианокобаламин (витамин В12) . ,