RU.77.99.11.003.R.000094.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пренатал TETRALAB" ("TETRALAB Prenatal (Nutrients)") (таблетки покрытые оболочкой, массой 1660,0 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "ТЕТРАЛАБ", 142100, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 51, помещ. 44 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Квадрат-С", 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб Пресненская, д. 12, помещ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов и минеральных веществ (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 2 таблетки в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-004-48527567-2019

Типографский номер бланка

483864

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001483.06.20 от 08.06.2020 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-784/б-19 от 19.12.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5685/1133/20-19 от 18.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ИЦ ООО "ТЕСТ КАЧЕСТВА" № 200210/20 от 26.02.2020 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 2 таблетки в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке (±20%): витамин А - 0,125 мг РЭ, витамин В1 - 0,425 мг, витамин В2 - 0,5 мг, никотинамид - 5,0 мг, пантотеновая кислота - 2,5 мг, витамин В6 - 0,625 мг, биотин - 75,0 мкг, фолиевая кислота - 200,0 мкг, витамин В12 - 2,0 мкг, витамис С - 25,0 мг, витамин D3 - 2,5 мкг, витамин Е - 5,0 мг ТЭ; минеральные вещества: кальций - 325,0 мг, магний - 112,5 мг, железо - 6,75 мг, цинк - 3,75 мг, марганец - 0,5 мг, селен - 6,25 мкг, медь - 0,5 мг, йод - 37,5 мкг, хром - 6,25 мкг , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: кальция карбонат, магния карбонат, инулин, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), калия аспарагинат, поливинилпирролидон (стабилизатор), аскорбиновая кислота (витамин С), железа фумарат, кальция стеарат (агент антислеживающий), DL-альфа-токоферолa ацетат (витамин Е), цинка цитрат, никотинамид (витамин В3 (РР)), марганца глюконат, селенометионин, D-пантотенат кальция (витамин В5), инозит (витамин В8), холина битартрат (витамин В4), меди цитрат, холекальциферол (витамин D3), ретинола ацетат (витамин А), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), тиамина гидрохлорид (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), фолиевая кислота (витамин В9), цианокобаламин (витамин В12), биотин (витамин В7), калия йодид, хрома пиколинат, гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), экстракт черной моркови (краситель), полиэтиленгликоль (стабилизатор), диоксид титана (краситель) ,