RU.77.99.11.003.R.000094.01.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000094.01.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Нюпекса" (порошок в саше-пакетах по 4 г, в банках с мерной ложкой по 90 - 360 г)
Наименование получателя
ООО "Гига Фарм", 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 40, помещ. 5/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника L-карнитина, ацетил-L-карнитина, коэнзима Q10, дополнительного источника меди, йода, марганца, селена, цинка, хрома, витаминов С, В5 (пантотеновой кислоты), В6, В12, В3 (РР), биотина, В9 (фолиевой кислоты), содержащей магний. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: содержимое 1 саше-пакета (4 г) или 1 мерную ложку (4 г) порошка растворить в стакане (200 мл) воды комнатной температуры. Принимать взрослым 1 раз в день непосредственно после еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием БАД можно повторить через месяц. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре выше 25°С. После вскрытия банку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-022-42780087-2023
Типографский номер бланка
469633
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1996 от 26.12.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: содержимое 1 саше-пакета (4 г) или 1 мерную ложку (4 г) порошка растворить в стакане (200 мл) воды комнатной температуры. Принимать взрослым 1 раз в день непосредственно после еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием БАД можно повторить через месяц. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре выше 25°С. После вскрытия банку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/4 г: L-карнитин - не более 900,0 (720,0 - 900,0); ацетил-L-карнитин - не более 900,0 (720,0 - 900,0); коэнзим Q10 - не более 100,0 (80,0 - 100,0); медь - не более 3,0 (2,4 - 3,0); йод - не более 0,3 (0,21 - 0,3); магний - 60,0 (48,0 - 60,0); марганец - 2,6±0,52; селен - 0,03±0,006; цинк - 19,0±3,8; хром - 0,2±0,04; витамин С - 150,0±30,0; пантотеновая кислота - 12,5±2,5; витамин В6 - 1,6±0,41; фолиевая кислота - 0,46±0,14; витамин В12 - 0,0034±0,001; витамин В3 (РР) - 18,0±3,6; биотин - 0,057±0,017 ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются  КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: L-Карнитин, Ацетил-L-Карнитин, минеральный премикс (цитрат магния, мальтодекстрин, сульфат цинка, сульфат марганца, цитрат меди, хлорид хрома, йодид калия, селенит натрия), L-Аргинин, краситель красный свекольный, L-аскорбиновая кислота, коэнзим Q10 (убихинон), ароматизатор клюква (мальтодекстрин, вкусоароматические вещества, стабилизатор эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты), ароматизатор малина (мальтодекстрин, вкусоароматические вещества, стабилизатор эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты), витаминный премикс (мальтодекстрин, никотинамид, кальция D-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, D-биотин, цианокобаламин), подсластитель сукралоза. ,      ,