RU.77.99.11.003.R.000056.01.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Орзакс 5 HTP Комплекс/ ORZAX 5-HTP COMPLEX" (капсулы массой 300 мг)

Наименование получателя

ООО "МОСКВАВИТА", 119071, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Донской, пр-кт Ленинский, д. 15, помещ. 1/4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BENDER SAGLIK HIZMETLERI TICARET LIMITED SIRKETI" : Atakent Mahallesi 221. Sokak Rota Office A Blok 3/1 17 Kucukcekmece/Istanbul (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "NUVITA ILAC VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul) (Турция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витамина В2, фолиевой кислоты, содержащей триптофан. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

468825

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-435/б-23 от 14.12.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5304/0601/09-23 от 11.12.2023г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс.: Витамин В2 - 1,4 ±15%; Фолиевая кислота - 0,2 ±15%; Триптофан - 50±10%; 5-гидрокситриптофан - 50±10%; салидрозид - 1,2 ±10% , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) - носитель, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i) - носитель, экстракт плодов гриффонии (5-гидрокситриптофан), L-триптофан, экстракт корневища и корней родиолы розовой, агенты антислеживающие: стеарат магния (Е470), диоксид кремния (Е551), натрия рибофлавин 5-фосфат, фолиевая кислота. ,