RU.77.99.11.003.R.000013.01.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000013.01.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Пажитник 500мг" ("Fenugreek 500 mg") товарный знак "PANAHEALTH" (капсулы массой 610мг)
Наименование получателя
ООО "ПАНАХЭЛС", 11141, г. Москва, проспект Зелёный, дом 13, эт. 3, пом IX, ком 16 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"SHANDONG RUNXIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.", No.8 WUCUN INDUSTRIAL PARK, QUFU CITY, SHANDONG, China, 273100 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника тригонеллина, содержащей диосгенин. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема- 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности окружающего воздуха не более 65%. Срок годности- 3 года.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
424954
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-656/б-20 от 19.11.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5411/0960/14-20 от 17.11.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема- 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности окружающего воздуха не более 65%. Срок годности- 3 года.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества , мг/капс.: диосгенин - 2,5±10% ",   Тригонеллин ,"4,0±10% " "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1, ДДТ и его метаболиты -0,1 ",   гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1г ","не допускаются " "E.coli в 1,0г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ","100,0 " "Состав: экстракт семян пажитника, магниевая соль стеариновой кислоты ( антислеживающий агент Е470), кремния диоксид (антислеживающий агент Е551), оболочка капсулы ( желатин, вода). ",     ,