RU.77.99.11.003.R.000009.01.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПробиоЛог®СРК" ("Probiolog®IBS") (капсулы массой 435,5 мг)

Наименование получателя

ООО "МАЙОЛИ ФАРМА", 109147, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ ТАГАНСКАЯ, Д. 17-23 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Майоли СНС", 3 Площадь Рено, 92500 Рюэй-Мальмезон, Франция ("Mayoly CHC", 3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, France) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "AB-BIOTICS, SA", Pol.ind. "Els Xohs", Nau 8 08185 LLICA DE VALL, Barcelona) (Испания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических молочнокислых микроорганизмов (лактобактерий и Pediococcus acidilactici). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым и детям старше 3 лет по 1 капсуле в день во время еды (можно вскрыть капсулу и высыпать содержимое в негорячую пищу). Продолжительность приема - 3-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света и тепла месте.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

505277

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002457.09.24 от 06.09.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 1298 от 25.07.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым и детям старше 3 лет по 1 капсуле в день во время еды (можно вскрыть капсулу и высыпать содержимое в негорячую пищу). Продолжительность приема - 3-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света и тепла месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: на конец срока годности, КОЕ/капс., не менее: молочнокислые пробиотические микроорганизмы (лактобактерии и Pediococcus acidilactici)- 3х10*9 , Показатели безопасности: , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 0,1; мышьяк - 0,05; кадмий - 0,03; ртуть - 0,005. , Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,05 , гептахлор / алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г - не допускаются; Е.coli в 5,0 г - не допускаются; S.aureus в 1,0 г - не допускаются; дрожжи, КОЕ/г, не более - 50; плесени, КОЕ/г, не более - 50 , Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 25. , Состав: Мальтодекстрин, Молочнокислые пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus plantarum CECT7484, Lactobacillus plantarum CECT7485, Pediococcus acidilactici CECT7483), Магниевая соль стеариновой кислоты Е470b (агент антислеживающий), Оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель) , ,