RU.77.99.11.003.Е.054608.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Простафлам" ("Ponseca"®) (капсулы по 230 мг, 300 мг; таблетки массой 320 мг, 500 мг)

Наименование получателя

ООО "Понсека Фармасьютикалс", 620097, г. Екатеринбург, ул. Косарева, 19-31 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Holding Ponseca Pharma E.I.R.L", просп. Просерес-де-ла-Индепенденсиа, №2778А, р-н Сан-Карлос, г.Лима (Перу)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полифенольных соединений (в том числе флавоноидов), проантоцианидинов, антрахинонов. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы (по 230 мг) или по 2 таблетки (массой 320 мг) или по 1 капсуле (по 300 мг) или по 1 таблетке (массой 500 мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели. Рекомендуется проводить 3 приёма с перерывами между приёмами 2 недели. При необходимости приём можно повторить. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

187872

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5515 от 12.11.2008 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы (по 230 мг) или по 2 таблетки (массой 320 мг) или по 1 капсуле (по 300 мг) или по 1 таблетке (массой 500 мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели. Рекомендуется проводить 3 приёма с перерывами между приёмами 2 недели. При необходимости приём можно повторить. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание биологически активных веществ, мг/капс (табл), не менее: полифенольных соединений (в пересчёте на галловую кислоту): 6,5 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320 мг); 13,0 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг); проантоцианидинов: 10,0 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320,0 мг); 20,0 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг); флавоноидов (в пересчёте на рутин): 5,0 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320,0 мг), 10,0 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг); антрахинонов: 0,7 (для капсул по 230,0 мг и таблеток массой 320,0 мг), 1,4 (для капсул по 300,0 мг и таблеток массой 500,0 мг). , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 6,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 0,5 ртуть , 0,1 Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БКГП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г продукта , не допускаются B. cereus, КОЕ/г, не более , 200 дрожжи, КОЕ/г, не более , 100 плесени, КОЕ/г, не более , 100 Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор, алдрин , не допускается Состав: сухой экстракт из листьев аннато (ачиоте), сухой лиофлизированный экстракт ункарии волосистой. , Вспомогательные ингредиенты: для капсул (картофельный крахмал, стеарат кальция Е470); для таблеток (картофельный крахмал, лактоза, стеарат кальция Е470). ,