RU.77.99.11.003.Е.053806.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биокомплекс "Нормофлорин-Б2" (флаконы по 20 мл (с капельницей), 50 мл, 100 мл, 250 мл)

Наименование получателя

ЗАО "Новое время", 692880, Приморский край, г. Фокино, ул. Ленина, д.22а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Новое время", 692880, Приморский край, г. Фокино, ул. Ленина, д.22а по лицензионному договору с ООО "Бифилюкс", 113184, г. Москва, ул. Пятницкая, д.60 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий)(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям с рождения до 6 месяцев по 20-30 капель (флаконы с капельницей), детям с 6 до 12 месяцев по 3-5 мл (0,5-1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1 столовой ложке), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1-1,5 столовых ложки), детям старше 14 лет по 15-20 мл (1,5-2 столовых ложки), взрослым по 20-30 мл (2-3 столовых ложки) 1-2 раза в день за 30 минут до еды. Детям от рождения до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Длительность приёма от 14 до 30 дней. Срок годности - 40 суток. Хранить при температуре (4±2)°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

В соответствии с РУ

ТУ 9229-001-18840410-05 с изм.№1

Типографский номер бланка

187041

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1ФЦ/3627 от 08.12.05 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям с рождения до 6 месяцев по 20-30 капель (флаконы с капельницей), детям с 6 до 12 месяцев по 3-5 мл (0,5-1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1 столовой ложке), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1-1,5 столовых ложки), детям старше 14 лет по 15-20 мл (1,5-2 столовых ложки), взрослым по 20-30 мл (2-3 столовых ложки) 1-2 раза в день за 30 минут до еды. Детям от рождения до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Длительность приёма от 14 до 30 дней. Срок годности - 40 суток. Хранить при температуре (4±2)°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Показатели подлинности: количество бифидобактерий В. longum на конец срока годности, КОЕ/см куб., не менее-1х10^10 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 0,1 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,03 ртуть , 0,005 Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,05 гептахлор, мг/л , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: , БГКП в 10,0 г продукта , не допускаются S. aureus, в 10 г , не допускаются патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 50,0 г , не допускаются дрожжи и плесени суммарно, КОЕ/г, не более , 10 Состав: Bifidobacterium longum, лактит , ,