RU.77.99.11.003.Е.050078.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Мипро-ВИТ йодированный" (таблетки массой 0,3 г, 0,5 г)

Наименование получателя

ЗАО "Микротэп", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д.81 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода, цинка, содержащей бета-гликаны(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: таблетки массой 0,3 г: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки 2-3 раза в день во время еды. Таблетки массой 0,5 г: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 20-30 дней. Прием можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 24 месца. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гипертиреоз. Лицам, принимающим препараты йода и с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-006-43291924-06 с изм. №1

Типографский номер бланка

171170

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-9349/б-06 от 26.10.2006 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: таблетки массой 0,3 г: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки 2-3 раза в день во время еды. Таблетки массой 0,5 г: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 20-30 дней. Прием можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 24 месца. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гипертиреоз. Лицам, принимающим препараты йода и с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Показатели биологической активности: содержание цинка - 4,0+/-1,0 мг/1 г; содержание йода - 60,0+/-20,0 мкг/г , реакция на бета-гликаны положительная , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 6,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 0,5 ртуть , 0,1 Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БКГП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются плесени, КОЕ/г, не более , 100 дрожжи, КОЕ/г, не более , 100 B. cereus, КОЕ/г, не более , 200 S. aureus в 1, 0 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются Наличие живых клеток-продуцентов , не допускается Состав: сухая биомасса гриба Fusarium sambucinum штамм PS-64, белок йодированный молочный порошкообразный "Биойод", аспарагинат цинка, сахарная пудра, лактоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальций стеариновокислый. ,