RU.77.99.11.003.Е.050066.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Трамелан" (таблетки массой 0,3 г, 0,5 г)

Наименование получателя

ЗАО "Микротэп", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д.81 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка, содержащей полисахариды (бета-гликаны). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки массой 0,3 г или по 1 таблетке массой 0,5 г 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Прием можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-007-43291924-06 с изм. №1

Типографский номер бланка

171163

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-9238/б-06 от 12.10.2006 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки массой 0,3 г или по 1 таблетке массой 0,5 г 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Прием можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/г: цинк - 3,5. , Показатели подлинности: реакция на бета-гликаны - положительная. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 6,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 0,5 ртуть , 0,1 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются S. aureus в 1,0 , не допускаются B. cereus, КОЕ/г, не более , 200 дрожжи, КОЕ/г, не более , 100 плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: сухая биомасса высшего гриба Trametes pubescens, аспарагинат цинка, сахарная пудра, лактоза, поливинилпирролидон, кальция стеарат. ,