RU.77.99.11.003.Е.048582.11.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.048582.11.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Папайя Энзим" (жевательные таблетки массой 822,5 мг)
Наименование получателя
ООО "Витомин Рус", 111250, г. Москва, Проезд Завода Серп и Молот, д. 6, корп. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"NBTY Inc.", 90 Orville Drive., Bohemia, New York 11716 (США)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов (протеазы, амилазы, целлюлазы, папаина, липазы). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
169605
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1178 от 17.03.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Ферментная активность, ЕД ФИП/табл., не менее: амилолитическая активность - 25,0, липолитическая активность - 20,0, протеолитическая активность - не менее 10,0. ,    Биологически активные вещества, мг/табл.: содержание папаина - 5,0 ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 6,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 0,5  ртуть , 0,1  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 г ,    дрожжи, КОЕ/г, не более , 100  плесени, КОЕ/г, не более , 100  B. cereus, КОЕ/г, не более , 200  Состав: папаин, порошок плодов папайи, протеаза, бромелайн, альфа-амилаза, целлюлаза, липаза. хлорофилл, сорбит, маннит, карбонат кальция, стеариновая кислота, гуммиарабик, магния стеарат, диоксид кремния, масло из листьев мяты перечной. ,