RU.77.99.11.003.Е.046702.09.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЕПАТОТРОПИН" (капсулы по 490 мг)

Наименование получателя

ООО "Интеллектуальные технологии клинической фармакологии", 117574, г.Москва, просп. Новоясеневский, д.24 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО НПП "Биотика-С", 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д.4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника фосфолипидов, в том числе фосфатидилхолина, содержащей иммуноглобулины (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9350-050-82447239-09 с изм. №1

Типографский номер бланка

158661

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/5443 от 10.11.2009 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: L-лейцин - 40, L-йзолейцин - 20, L-валин - 40, фосфолипиды - 135, фосфатидилхолин - 60, иммуноглобулины IgG - 12,5 , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 1,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 1,5 ртуть , 0,2 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г , не допускаются Афлатоксин М1, мг/кг, не более , 0,0005 Антибиотики: левомицитин, тетрациклиновой группы, стрептомицин, пеницилин , не допускаются Состав: L-лейцин, L-изолейцин, L-валин, лецитин порошковый, обогащенный фосфатидилхолином "Эпикурон 130 П" (Epikuron 130 P), молозиво коровье, стеарат магния. ,