RU.77.99.11.003.Е.045759.09.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Эндорфаин" ("Endorfine") (таблетки массой 800 мг)

Наименование получателя

ООО "Фолиум Фарм", 190005, г. Санкт-Петербург, ул. 13-я Красноармейская, д. 32, литер А, помещение 2Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ion Labs, Inc", 5459 115-th Avenue North, Clearwater, Florida 33760 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника фенилаланина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день (первые 3 дня), затем по 2 таблетки 1 раз в день утром во время еды. Допускается прием до 2 таблеток 2 раза в день. Продолжительность приема - 4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременным и кормящим женщинам, больным диабетом, фенилкетонурией, меланомой, гипертонической болезнью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

157685

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5268/б-05 от 09.06.2005 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день (первые 3 дня), затем по 2 таблетки 1 раз в день утром во время еды. Допускается прием до 2 таблеток 2 раза в день. Продолжительность приема - 4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременным и кормящим женщинам, больным диабетом, фенилкетонурией, меланомой, гипертонической болезнью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: , DL-фенилаланин, мг/таб. , 400,0 Показатели безопасности: , Токсичные элементы мг/кг, не более: свинец - 1,0; кадмий - 0,1; мышьяк - 1,0; ртуть - 0,03 , Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ /1 г, не более , 1000 БКГП (колиформы) в 1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы в т.ч. сальмонеллы, в 25,0 г , не допускаются Плесени, КОЕ/г, не более , 10,0 Состав: DL-фенилаланин. ,