RU.77.99.11.003.Е.044771.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.044771.10.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЭНДОНОРМ" (капсулы по 400 мг)
Наименование получателя
ООО "Фитопанацея", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 19/31, стр. 1, оф. 45 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес производства: Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицирризиновой кислоты и дубильных веществ, дополнительного источника йода (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в день за 10 минут до еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Совместный прием с гормональными препаратами щитовидной железы и тиреостатиками допускается только под контролем лечащего врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом (в том числе с эндокринологом).
В соответствии с РУ
ТУ 9197-002-80884467-08 с измё №1, №2, №3)
Типографский номер бланка
156685
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000033.01.11 от 12.01.2011 г.; экспертных заключений ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4935 от 13.10.2009 г., №10-2ФЦ/4336 от 07.09.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в день за 10 минут до еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Совместный прием с гормональными препаратами щитовидной железы и тиреостатиками допускается только под контролем лечащего врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом (в том числе с эндокринологом).
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества (мг/капс, не менее): глицирризиновая кислота - 6,8; дубильные вещества в пересчете на танин - 110; йод, мкг - 65,0 ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100  Состав: экстракт корней лапчатки белой, экстракт травы череды, порошок ламинарии, экстракт корней солодки ,