RU.77.99.11.003.Е.044747.08.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.044747.08.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Ортомоль® Натал" ("Orthomol® Natal") (порошок по 14 г, капсулы массой 0,597г)
Наименование получателя
ЗАО "ЛЕКС", 103377, г. Москва, Рязанский проспект, д. 32, корп. 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (ФРГ)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов Е, D3, К, С, В1, В2, В6, В12, РР, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина, кальция, магния, йода, цинка, меди, хрома, бета-каротина. Рекомендации по применению: взрослым, по 14 г порошка и по 2 капсулы 1 раз в день, предварительно растворив порошок в 100-150 мл кипяченой воды комнатной температуры, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
156661
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-277/Б-09 от 07.10.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 14 г порошка и по 2 капсулы 1 раз в день, предварительно растворив порошок в 100-150 мл кипяченой воды комнатной температуры, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Содержание в порошке биологически активных веществ: мг/14 г: кальций - 378,0, магний - 182,0, витамин Е - 45,0, витамин С - 100,0, никотинамид - 36,0, витамин В1 - 2,7, витамин В2 - 3,5, витамин В6 - 5,0, пантотеновые кислоты - 14,0, мкг/14 г: йод - 132,0, витамин К - 60,0, витамин D3 - 5,0, витамин В12 - 8,0, биотин - 135,0, фолиевая кислота - 490,0 ,    Содержание в капсуле биологически активных веществ: мг/капс.: цинк - 2,0, медь - 0,448, бета-каротин - 1,0, мкг/капс.: молибден - 3,05, хром - 5,6 ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 3,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав (жидкость): глицерофосфат магния, экстракт из томатов, таурин, L - карнитин, витамин, глюконат цинка, лактат калия, кофермент Q10, калия иодид, натрия молибдат, хлорид хрома, натрия селенат, вода, концентрат апельсинового сока, глицерин (Е 422), фруктоза, оливковое масло, L - молочная кислота (Е 270, L - аскорбиновая кислота (Е 300), гуммиарабик (Е 414), сорбат калия (Е 202), кукурузный мальтодекстрин, кукурузный крахмал, цикламат натрия (Е 952), ацесульфам калия (Е 950) ,    Состав (таблетка): карбонат кальция, никотинамид, L -аскорбиновая кислота, витамин В2, сульфат меди, кальция D-пантотенат, витамин В6, витамин B1, витамин А, фолиевая кислота, биотин, витамин B12, витамин D3, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i), крахмал кукурузный, оливковое масло, сорбит (Е 420), соли кальция из пищевых жирных кислот (Е 470), кукурузный мальтодекстрин, оксид железа (Е 172), тальк (E553iii), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), диоксид кремния (Е 551). ,      ,