RU.77.99.11.003.Е.044520.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гемохелпер" (таблетки массой 0,2 г, капсулы по 0,2 г)

Наименование получателя

ЗАО "Т-Хелпер Биотех", 117405, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей ОАО "Институт инженерной иммунологии") по заказу ЗАО "Т-Хелпер Биотех", 117405, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника гемового железа, витамина С (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 1-2 таблетки (капсулы) в сутки, детям с 7 до 14 лет по 1-6 таблеток (капсул) в сутки, детям старше 14 лет и взрослым по 1-9 таблеток (капсул) в сутки. Продолжительность приема - 60 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, гемосидероз. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-003-58105809-05 с изм. №1

Типографский номер бланка

156436

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-4239/б-05 от 17.02.2005 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 1-2 таблетки (капсулы) в сутки, детям с 7 до 14 лет по 1-6 таблеток (капсул) в сутки, детям старше 14 лет и взрослым по 1-9 таблеток (капсул) в сутки. Продолжительность приема - 60 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, гемосидероз. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/таблетку (капсулу): железо - 0,5±0,1; аскорбиновая кислота - 10±2 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): , свинец , 1,0 мышьяк , 1,5 кадмий , 1,0 ртуть , 0,2 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (<0,002) алдрин , не допускается (<0,002) Антибиотики (ед/г): , левомицетин, тетрациклиновая группа, гризин, бацитрацин , не допускаются Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 200 Состав: гемоглобин свиной (бычий), аскорбиновая кислота ,