RU.77.99.11.003.Е.044507.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.044507.10.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Йодомарин® детский" (пластинки для рассасывания массой 45 мг)
Наименование получателя
ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 48 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"BioFilm Ltd", 2 Bell Drive, Blantyre, Hamilton International Technology Park, Glasgow, G720FB, Scotland, UK (Великобритания)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 2 пластинки в день, от 7 до 11 лет по 2 пластинки в день, от 11 до 14 лет по 2 пластинки в день, для детей старше 14 лет по 3 пластинки в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +5°С до +25°С, беречь от попадания прямых солнечных лучей. После вскрытия контейнера содержимое следует использовать в течение 3-х месяцев.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
156423
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертных заключений НИИ питания РАМН №72/Э-828/б-11 от 04.08.2011 г., №72/Э-939/б-11 от 08.09.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 2 пластинки в день, от 7 до 11 лет по 2 пластинки в день, от 11 до 14 лет по 2 пластинки в день, для детей старше 14 лет по 3 пластинки в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +5°С до +25°С, беречь от попадания прямых солнечных лучей. После вскрытия контейнера содержимое следует использовать в течение 3-х месяцев.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества (мкг/пластинку): йод , 50  Токсичные элементы (мг/кг, не более): ,    свинец , 0.5  мышьяк , 0,5  кадмий , 0,1  ртуть , 0,02  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (<0,002)  алдрин , не допускается (<0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 100000  БГКП (колиформы) в 0,01 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  плесени (КОЕ/г, не более) , 500  дрожжи (КОЕ/г, не более) , 500  Состав: пуллулан (Е1204), твин 80 (Е433), ароматизатор идентичный натуральному "Клюквенный", титана диоксид (Е171), лимонная кислота (Е330), оксид железа (Е172), ацесульфам-К (Е950), натрия сахаринат (Е954), калия сорбат (Е202), неогесперидина дигидрохалкон (Е959), калия йодид ,