RU.77.99.11.003.Е.044498.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЙОД-ХЕЛПЕР" (таблетки массой 0,6 г, капсулы по 0,16 г)

Наименование получателя

ЗАО "Т-Хелпер Биотех", 117405, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей ОАО "Институт инженерной иммунологии") по заказу ЗАО "Т-Хелпер Биотех", 117405, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода и аскорбиновой кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям 4-6 лет по 1 таблетке (капсуле) 1-2 раза в день, детям 7-14 лет по 1 таблетке (капсуле) 2-3 раза в день, взрослым по 1 таблетке (капсуле) 3-4 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 20-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода и принимающим другие препараты йода. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9224-007-58105809-06 с изм. №1

Типографский номер бланка

156414

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-8499/б-06 от 18.05.2006 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям 4-6 лет по 1 таблетке (капсуле) 1-2 раза в день, детям 7-14 лет по 1 таблетке (капсуле) 2-3 раза в день, взрослым по 1 таблетке (капсуле) 3-4 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 20-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода и принимающим другие препараты йода. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/таблетку (капсулу): йод, мкг - 30±5; аскорбиновая кислота - 10±3 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): , свинец , 1,0 мышьяк , 1,5 кадмий , 1,0 ртуть , 0,2 Микотоксины (мг/кг не более): , афлатоксин М1 , 0,0005 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (<0,002) алдрин , не допускается (<0,002) Антибиотики (ед/г): , левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин , не допускаются Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 200 Состав: белок йодированный молочный порошкообразный "Биойод", белок молочный сывороточный "Протемикс", кислота аскорбиновая, лактоза, кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза ,