RU.77.99.11.003.Е.043339.08.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.043339.08.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "BIEN ETRE"/"БЬЕН ЭТРЕ" (капсулы массой 561 мг)
Наименование получателя
ООО "Специализированный медицинский инновационный комплекс (ООО "Спецмединком"), 127287, г.Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"V2 Med", 1 rue Antoine Lavoisier, ZI la Saulaie, 45500 Gien для "ElitePharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина Е и цинка, содержащей стероидные сапонины, дубильные вещества. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяца. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
155249
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГУЗ ФЦГиЭ Рооспотребнадзора № 10-2 ФЦ/246 от 26.01.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяца. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин Е - 4,0, магний - 4,5, дубильные вещества в пересчете на танин - 6,0, стероидные сапонины в пересчете на диосгенин - 2,0, цинк -3,0 ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 6,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 0,5  ртуть , 0,1  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  S.aureus в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  B.cereus, КОЕ/г, не более , 200  дрожжи, КОЕ/г, не более , 100  плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: экстракт семян сои, экстракт листьев шалфея, экстракт корня дикого ямса, экстракт манжетки обыкновенной, пудра корня горечавки, пудра корня клопогона, глюконат цинка, морская вода, обогащенная магнием, витамин Е, трикальций фосфат (Е 341iii), кремний коллоидный (Е 551), стеарат магния (Е 470), желатиновая оболочка. ,      ,