RU.77.99.11.003.Е.043308.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фитолон-Кламин®" (таблетки покрытые оболочкой массой 0,69 г, таблетки без оболочки массой 0,65 г)

Наименование получателя

ООО "ФИТОЛОН-НАУКА, 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

ТУ 9284-040-57912873-2007 с изм. №1

Типографский номер бланка

155218

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.011938.04.11 от 21.04.2011, экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2 ФЦ/6204 от 27.12.06 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные компоненты: массовая доля йода, мкг/табл - 300+/-70; массовая доля производных хлорофилла, мг/табл, не менее - 2,0 , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 10,0; кадмий - 2,0; мышьяк - 12,0; ртуть - 0,5 , Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 2,0 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 200 E. coli в 1,0 г , не допускается S. aureus в 1,0 г , не допускаются Состав: сырьё для БАД "Субстанция "Медные производные хлорофилла (МПХ)", сырьё для БАД "Субстанция "Концентрат "Ламинария" омыленный (КонЛАМ)", сырьё для БАД "Экстракт ламинарии-ЭЛ" водорастворимый", ламинария сушёная. , Вспомогательные ингредиенты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон (Е1202), аэросил. , Состав оболочки таблетки: поливинилпирролидон, Твин-80 (Е433), метилцеллюлоза (Е461), двуокись титана (Е171), субстанция "Медные производные хлорофилла (МПХ) или тропеолин "О" (хризолин), тальк медицинский. ,