RU.77.99.11.003.Е.043307.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фитолон®" (таблетки покрытые оболочкой массой 0,69 г, таблетки без оболочки массой 0,65 г, капсулы по 0,325 г)

Наименование получателя

ООО "ФИТОЛОН-НАУКА, 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника хлорофилла (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 1/2 капсулы из расчёта на 1 год жизни ребёнка; детям с 6 лет до 14 лет - по 1 капсуле 3 раза в день во время еды; взрослым и детям старше 14 лет по 3 капсулы 3 раза в день во время еды; взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц с повторным приёмом при необходимости через 2-3 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре (не выше 25°С). Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9284-033-57912873-2006 с изм. №1

Типографский номер бланка

155217

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.011937.04.11 от 21.04.2011, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-9073/б-06 от 07.09.06 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 1/2 капсулы из расчёта на 1 год жизни ребёнка; детям с 6 лет до 14 лет - по 1 капсуле 3 раза в день во время еды; взрослым и детям старше 14 лет по 3 капсулы 3 раза в день во время еды; взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц с повторным приёмом при необходимости через 2-3 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре (не выше 25°С). Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные компоненты: хлорофилл (медные производные) - 15 мг/табл; 10 мг/капс. , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 10,0; кадмий - 2,0; мышьяк - 12,0; ртуть - 0,5 , Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 2,0 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 200 E. coli в 1,0 г , не допускается S. aureus в 1,0 г , не допускаются Состав таблетки без оболочки: медные производные хлорофилла, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, аэросил, стеарат кальция, тальк) , Состав таблетки в оболочке: медные производные хлорофилла, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, аэросил, стеарат кальция, тальк, оболочка) , Состав капсулы: медные производные хлорофилла, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, поливинилпирролидон, аэросил, стеарат кальция) ,