RU.77.99.11.003.Е.043303.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЙОД-Элам®" (таблетки массой 0,5 г без оболочки и 0,53 г с оболочкой; капсулы по 0,25 г)

Наименование получателя

ООО "ФИТОЛОН-НАУКА, 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника йода.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям с 7 лет по 1 таблетке или 2 капсулы в день во время еды, взрослым по 2 таблетки или 4 капсулы в день во время еды. Длительность приема -1 месяц. Рекомендуется повторять прием 4 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Лицам с заболеваниями щитовидной железы, беременным и кормящим женщинам перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +30°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9284-031-57912873-2005 с изм. №1

Типографский номер бланка

155212

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.011934.04.11 от 21.04.2011, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5204/б-05 от 26.05.2005 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям с 7 лет по 1 таблетке или 2 капсулы в день во время еды, взрослым по 2 таблетки или 4 капсулы в день во время еды. Длительность приема -1 месяц. Рекомендуется повторять прием 4 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Лицам с заболеваниями щитовидной железы, беременным и кормящим женщинам перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +30°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: содержание йода - 80-100 мкг/таблетку или 40-50 мкг/капсулу , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 10,0; кадмий - 2,0; мышьяк - 12,0; ртуть - 0,5 , Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 2,0 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 200 E. coli в 1,0 г , не допускается S. aureus в 1,0 г , не допускаются Состав: экстракт ламинарии. ,