RU.77.99.11.003.Е.043217.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.043217.10.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Альгиклам" (таблетки в оболочке массой 0,69 г; таблетки без оболочки массой 0,65 г; капсулы по 0,325 г)
Наименование получателя
ООО "ФИТОЛОН-НАУКА, 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4Н (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве БАД к пище - дополнительного источника йода в органической форме, растворимых пищевых волокон (альгинатов) и кальция (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки или 4 капсулы 2 раза в день с приемом пищи. Длительность приема - 1-3 месяца с повторным приемом при необходимости. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить при температуре не не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
В соответствии с РУ
ТУ 9284-030-57912873-2005 с изм. №1
Типографский номер бланка
155128
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистраци №RU.77.99.11.003.Е.011936.04.11 от 21.04.2011, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5960/б-05 от 28.07.2005 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки или 4 капсулы 2 раза в день с приемом пищи. Длительность приема - 1-3 месяца с повторным приемом при необходимости. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить при температуре не не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные компоненты: альгинаты - 160-200 мг/табл., 80-100 мг./капс; йод -60- 100 мкг /табл, 30-50 мкг/капс; кальций - 18-30 мг /табл., 10 - 15мг /капс; жир - не менее 3% - в таблетках; не менее 1,5% - в капсулах. ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 10,0; кадмий - 2,0; мышьяк - 12,0; ртуть - 0,5 ,    Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2  ДДТ и его метаболиты , 2,0  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 200  E. coli в 1,0 г , не допускается  S. aureus в 1,0 г , не допускаются  Состав: альгинат кальция, концентрат ламинарии омыленный ,