RU.77.99.11.003.Е.041507.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бетаклам®" (таблетки покрытые оболочкой массой 0,64 г, таблетки без оболочки массой 0,60 г, капсулы массой 0,375 г)

Наименование получателя

ООО "Фитолон-Наука", 199178, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д.19, лит.А, пом. 4-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фитолон-Fitolon", 197372, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, д.36, к.2 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13, лит. ВЛ) и ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г.Москва, ул.Русаковская, д.22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнителного источника йода в органической форме и бета-каротина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день или по 3 капсулы 4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1-3 месяца с повторным приёмом при необходимости. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9284-037-57912873-2007 с изм. №1

Типографский номер бланка

153349

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8912/б-06 от 20.07.06 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день или по 3 капсулы 4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1-3 месяца с повторным приёмом при необходимости. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные компоненты: йод - 50-80 мкг/табл, 25-40 мкг/капс; бета-каротин-0,17 мг/табл, 0,09 мг/капс , токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 10,0 кадмий , 2,0 мышьяк , 12,0 ртуть , 2,0 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 2,0 гептахлор; алдрин , не допускаются Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S. aureus, в 1,0 г , не допускаются патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 200 Состав: концентрат "Ламинария" омыленный ("КонЛАМ"), бета-каротин, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, аэросил, стеарат кальция, красители, тальк) ,