RU.77.99.11.003.Е.041330.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Полибактерин" (таблетки массой 0,45 г, капсулы массой 0,5 г)

Наименование получателя

ООО "Алфарм", 125212, г. Москва, Головинское шоссе, 8, корп. 2А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "НПФ Амфита", 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий)(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации к применению: детям старше 3 лет по 1-2 таблетки (капсулы) 3 раза в день, взрослым по 2 таблетки (капсулы) 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 10 дней. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 4±2°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-002-40290735-09 с изменением №1

Типографский номер бланка

153163

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.037330.09.11 от 14.09.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2170 от 13.05.2009 г., №10-2ФЦ/3481 от 19.07.2011 г.

Этикетка

Рекомендации к применению: детям старше 3 лет по 1-2 таблетки (капсулы) 3 раза в день, взрослым по 2 таблетки (капсулы) 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 10 дней. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 4±2°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: содержание пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) - не менее 1х10*8 КОЕ/г , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 0,1 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,03 ртуть , 0,005 Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,05 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: , БГКП в 1,0 г продукта , не допускаются патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г продукта , не допускается E. coli в 5,0 г , не допускается дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 плесени, КОЕ/г, не более , 50 Состав: биомасса бифидобактерий сухая, биомасса лактобацилл сухая, лактоза, кальция стеарат , ,