RU.77.99.11.003.Е.036600.09.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.036600.09.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ГИСТЕМ" (капсулы по 310 мг)
Наименование получателя
ООО "Национальный Научно-Производственный Центр", 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д.57, лит. Ж (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "НПФ "БИОС", 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ "Прикладная химия", кор. 102, 102 А, 209, 202/204); ЗАО "Пекталь", 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей проантоцианидины и пищеварительные ферменты. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы 3-4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-122-62943491-11
Типографский номер бланка
143358
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4048 от 23.08.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы 3-4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: проантоцианидины - 5,5, флавоноиды в пересчете на рутин - 2.5, активность пищеварительных ферментов (протеолитическая активность - 20 Ед/капс., амилолитическая активность - 1150 Ед/капс., липолитическая активность - 2100 Ед/капс.) ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 3,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор и алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускается  E. coli в 1,0 г , не допускается  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускается  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: панкреатин, экстракт тысячелистника, экстракт косточек винограда, экстракт ромашки, бромелайн, папаин, лактоза, аэросил. ,