RU.77.99.11.003.Е.021980.05.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биозим" ("Biozyme") (таблетки массой 1200 мг)

Наименование получателя

ООО "Вестлайн", 109469, г. Москва, ул. Марьинский парк, д. 25, корп. 1, кв. 72 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Nittany Pharmaceuticals, Inc", RТ 322 Milroy PA 17063 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника ферментов и глицирризиновой кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 2 недели. При необходимости приём повторить через 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

103436

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2760 от 16.06.08 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 2 недели. При необходимости приём повторить через 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Ферментная активность: амилолитическая активность, не менее - 60,0 ФИП/капс; липолитическая активность, не менее - 1700,0 ФИП/капс; протеолитическая активность, не менее - 15,0 ФИП/капс. , Биологически активные вещества: содержание глицирризиновой кислоты, мг/табл., не менее - 8,0 , Показатели безопасности , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 6,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 0,5 ртуть , 0,1 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г , не допускаются B. cereus, КОЕ/г, не более , 200 дрожжи, КОЕ/г, не более , 100 плесени, КОЕ/г, не более , 100 Cостав: бромелайн, протеаза, целюлаза, папаин, амилаза, липаза, порошок корня имбиря, порошок корня солодки , Вспомогательные компоненты: сахароза, МКЦ, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон. ,