RU.77.99.11.003.Е.021197.05.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.021197.05.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Нормифем" (капсулы по 0,35 г: белого цвета - "День", капсулы коричневого цвета - "Ночь")
Наименование получателя
ООО "Национальный Научно-Производственный Центр", 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д.57, лит. Ж (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "НПФ "БИОС", 198099, г.Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. им. Морозова, опытный завод ФГУП РНЦ "Прикладная химия", цех 206, корп.102, 102А, 209) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин после 40 лет (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флавонолгликозидов (кверцетин, изорамнетин, кемпферол), изофлавонов (в том числе дайдзеин, глицитеин, генистеин) фитостеринов, элеутерозидов, витексина, дополнительного источника витамина В6, содержащей магний флавоноиды, тритерпеновые гликозиды и иридоиды. Рекомендации по применению: женщинам по 1капсуле белого цвета ("День") в первой половине дня и по 1 капсуле коричневого цвета ("Ночь") во второй половине дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-035-62943491-11
Типографский номер бланка
102645
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-364/б-11 от 21.04.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1капсуле белого цвета ("День") в первой половине дня и по 1 капсуле коричневого цвета ("Ночь") во второй половине дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс "День", не менее: флавонолгликозиды (кверцетин, изорамнетин, кемпферол) - 2,0, изофлавоны (дайдзеин, глицитеин, генистеин) - 20,0, фитостерины - 17,5, элеутерозиды - 0,4, тритерпеновые гликозиды - 2,0. ,    Биологически активные вещества, мг/капс. "Ночь", не менее: изофлавоны (дайдзеин, глицитеин, генистеин) - 10,0, тритерпеновые гликозиды - 0,7, витексин - 1,5, флавоноиды в пересчете на рутин - 2.5, магний - 23,5, иридоиды в пересчете на гарпагид ацетат - 3,0, витамин В6 - 0,9. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 3,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор и алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускается  E. coli в 1,0 г , не допускается  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускается  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав капсулы "День": экстракт матэ, экстракт элеутерококка, изофлавоны сои "Солген 40", экстракт корня цмицифуги кистевидной, экстракт клевера, экстракт дягиля, экстракт гинкго билоба. ,    Состав капсулы "Ночь": экстракт пассифлоры, экстракт мелиссы, экстракт корня цимицифуги кистевидной, изофлавоны сои "Солген 40", экстракт шишек хмеля, экстракт липы, витамин В6, магния цитрат, экстракт пустырника. ,